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Topcon Healthcare Inc. Recibe la autorización 510(k) de la FDA

Topcon Healthcare, Inc. proveedor líder de dispositivos médicos robóticos y soluciones sanitarias digitales, ha anunciado que ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para OCTA en el Maestro2 robótico, lo que lo convierte en el primer y único sistema robótico de OCT con cámara de fondo de ojo en color con OCTA disponible en EE.UU.

“La integración de OCTA en Maestro2 añade potencia clínica adicional a un instrumento ya excepcional sin sacrificar la facilidad de uso”, dijo M. Lance Patton, director comercial de Topcon Healthcare. “Con su adquisición de imágenes de un solo toque, Maestro ha sido un enorme éxito. Es la razón por la que Topcon ha alcanzado la posición número 1 en el mercado mundial de dispositivos OCT.1 Maestro con OCTA proporcionará conocimientos más profundos y aumentará la confianza del clínico mientras continúa la ventaja de flujo de trabajo proporcionada por la tecnología de captura robótica de Maestro.”

El Maestro2 ofrece exploraciones OCTA de 3×3, 4,5×4,5 y 6×6 mm, que proporcionan la flexibilidad necesaria para aprovechar las imágenes de alta resolución en la mácula al evaluar la DMAE, así como el examen de zonas más amplias necesarias para la retinopatía diabética y las oclusiones venosas/arteriales.

Otras características son:

  • PinPoint Registration™ permite al clínico comparar los hallazgos subclínicos de OCT y OCTA con las áreas correspondientes en la fotografía de fondo de ojo en color verdadero
  • OCTA Eye Tracking mejora la calidad de la imagen y reduce los artefactos de movimiento
  • Las imágenes OCTA Enface y la codificación por colores Angio B facilitan una mejor comprensión de la vasculatura retiniana y coroidea normal y anormal.

Debido a la valiosa información clínica que proporciona y a la captura automatizada, prevemos que la mayoría de las nuevas adquisiciones de Maestro incluirán la opción OCTA. Los médicos también pueden adquirir actualizaciones OCTA para la mayoría de los dispositivos Maestro2 existentes.

Para obtener más información sobre Maestro2 con OCTA, póngase en contacto con su representante local de Topcon Healthcare o visite topconhealthcare.com/maestro2