Cuando en 2022 la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. concedió la aprobación acelerada del fármaco contra el cáncer de ovario mirvetuximab soravtansina (Elahere), la etiqueta advertía de que podía ser tóxico para la córnea, la superficie transparente de la parte anterior del ojo. Por eso, investigadores de la Universidad de Stanford querían saber más sobre cómo afectaba el nuevo fármaco a los ojos de sus pacientes.
Esta semana, en AAO 2024, la 128ª reunión anual de la Academia Americana de Oftalmología, presentarán datos del primer estudio real sobre la toxicidad ocular de mirvetuximab, que muestra que más del 55% de los pacientes experimentaron una disminución de la visión debido a daños en la córnea. También presentarán una escala práctica de clasificación de la toxicidad corneal relacionada con mirvetuximab y ofrecerán orientación sobre cómo proporcionar una atención óptima a estos pacientes para que puedan seguir recibiendo un tratamiento que puede salvarles la vida y proteger su visión.
Mirvetuximab forma parte de una nueva clase de fármacos contra el cáncer denominados conjugados anticuerpo-fármaco. Este tipo de fármacos está ganando popularidad porque pueden ofrecer una mejora significativa con respecto a la quimioterapia estándar para muchos tipos de cáncer. Por desgracia, estos nuevos medicamentos pueden causar diversos efectos secundarios en los ojos, como visión borrosa, toxicidad para la córnea, ojo seco y sensibilidad a la luz.
El equipo de Oftalmología de Stanford, dirigido por el Dr. Prithvi Mruthyunjaya, colaboró con el departamento de Obstetricia y Ginecología de Stanford para reunir por primera vez datos reales sobre la toxicidad ocular del mirvetuximab.
El Dr. Filippos Vingopoulos y sus colegas realizaron un seguimiento regular de 18 mujeres (36 ojos) que recibieron tratamiento con mirvetuximab durante casi seis meses. Descubrieron que el 47% de los ojos mostraban signos de toxicidad moderada o grave en la córnea y el 22%, toxicidad leve. Sólo el 31% de los ojos no se vieron afectados por el tratamiento.
El efecto secundario más frecuente fue la acumulación de material en la córnea, concretamente depósitos quísticos subepiteliales paracentrales en forma de anillo, seguidos de opacidad corneal y queratitis filamentosa. Esto puede causar visión borrosa, dolor ocular, sensibilidad a la luz o sensación de cuerpo extraño. Más de la mitad de los pacientes experimentaron una disminución de la visión.
Sin embargo, la mayoría de los síntomas de las mujeres mejoraron o se resolvieron por completo tras el tratamiento con una fuerte gota de corticosteroide tópico y con una dosis reducida de infusiones de mirvetuximab o cuando los tratamientos se espaciaron más. La visión volvió a la normalidad en el 65% de los ojos y mejoró en la mayoría de los ojos restantes. La toxicidad corneal se había resuelto por completo o había mejorado significativamente en casi todos los pacientes en la última visita de seguimiento.
“Se requiere un estrecho seguimiento oftalmológico de los pacientes oncológicos en tratamiento con mirvetuximab, ya que podrían ser necesarios corticosteroides tópicos de alta potencia junto con una reducción o espaciamiento de la dosis para preservar o restaurar la visión”, afirmó el Dr. Vingopoulos. “A medida que se incorporan nuevos tratamientos prometedores a nuestros algoritmos de tratamiento contra el cáncer, la vigilancia posterior a la comercialización con estudios en el mundo real y la estrecha colaboración entre la oftalmología y otras múltiples disciplinas de la medicina permitirán una atención óptima para nuestros pacientes.”
Para los pacientes en tratamiento con mirvetuximab, se recomienda un examen ocular basal antes del inicio del tratamiento y, a continuación, cada dos ciclos durante los primeros ocho ciclos de tratamiento, o con mayor frecuencia si está clínicamente indicado.